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Injection Ceftriaxone Sodium


Classification:

Injection Powder

Key words:

infections

Product details


注射用头孢曲松钠
【规格】

(1)1.0g (2)2.0g (3)2.5g (4) 3.0g

【产品优势】
● 质优价廉——竞争力强
● 产品中不含具有毒性的苯丙噻唑杂质——不良反应率低
● 不存在胶塞相容性问题——安全性好
● 成品原料药国内市场占有率30%——市场稳定
● 唯一将产品杂质定性定量的企业——质量可控,产品定位高
【企业特点】
◆产业链完整:拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条,不仅能确保产品质量均一稳定,且具有极强的竞争优势。
◆质量国内领先:所用原料药均采用化学法7-ACA生产,产品不含杂蛋白,不良反应发生率低;所有产品均采用溶媒法结晶,产品含量高、杂质少、稳定性好;成品原料药供不应求,且1/3出口;制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富:目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号,合作公司拥有头孢原料药文号22个,拉氧头孢钠原料药国内第一家生产,为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术国内领先:同品种技术国内领先,基本均为环境友好型工艺,易提升产品的技术含量和品质,且具备极强的市场竞争力;公司目前研发产品达100多个,有40多项科研成果通过省级鉴定,8项科研项目为国内独创,2项专利发明技术。

 

注射用头孢曲松钠说明书(简)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。本品不能加入哈特曼氏以及格林氏等含有钙的溶液中使用。

【药品名称】

通用名:注射用头孢曲松钠

英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna

【成 份】 本品主要成份为头孢曲松钠,其化学名称为:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
【性 状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适 应 症】 适用于对本品敏感的致病菌引起呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)、生殖系统感染包括淋病、也可用于术前预防感染。
【用法用量】详见说明书
【不良反应】
本品耐受性较好,不良反应较少见,约5~7%,表现为轻度过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、多型性红斑、发热、支气管痉挛;消化道反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等;神经系统反应,如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变及一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高和血尿素氮肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转,或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长,可致二重感染如念珠菌病、阴道炎。罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。
局部副作用:局部应用可出现注射部位疼痛,硬结,极少的情况下,静脉用药后发生静脉炎,可通过减慢静脉注射速度(注射时间应大于2~4分钟)以减少这些现象的发生。肌肉注射时,如不加用利多卡因会导致疼痛。
【禁 忌】 本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。
【注意事项】详见说明书
【贮 藏】 密闭,在阴凉干燥处保存。
【包 装】 西林瓶装。
【有 效 期】 36个月
【批准文号】

(1)1.0g:国药准字H20056554;(2)2.0g:国药准字H20045286;
(3)2.5g:国药准字H20045287;(4)3.0g:国药准字H20045288。

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