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Shandong Runze Pharmaceutical Co., Ltd· Product Exhibition

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Product Name

Cefuroxime Sodium for Injection

Affiliate classification
没有此类产品
Product Description

注射用头孢呋辛钠
【规格】

(1)0.75g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.0g

【产品优势】
●质优价廉——竞争力强
● 产品丙酮残留世界最低——产品定位高
● 稳定性国内领先——贮存安全
● 原料药自产——市场稳定
● 内控标准高于国家法定标准
【企业特点】
◆产业链完整:拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条,不仅能确保产品质量均一稳定,且具有极强的竞争优势。
◆质量国内领先:所用原料药均采用化学法7-ACA生产,产品不含杂蛋白,不良反应发生率低;所有产品均采用溶媒法结晶,产品含量高、杂质少、稳定性好;成品原料药供不应求,且1/3出口;制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富:目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号,合作公司拥有头孢原料药文号22个,拉氧头孢钠原料药国内第一家生产,为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术国内领先:同品种技术国内领先,基本均为环境友好型工艺,易提升产品的技术含量和品质,且具备极强的市场竞争力;公司目前研发产品达100多个,有40多项科研成果通过省级鉴定,8项科研项目为国内独创,2项专利发明技术。

 

注射用头孢呋辛钠说明书(简)

【药品名称】

通用名:注射用头孢呋辛钠

英文名:Cefuroxime Sodium for Injection

语拼音:Zhusheyong Toubaofuxinna

【成份】本品主要成分为头孢呋辛钠,其化学名为(6R ,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性 状】本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。
【适应症】本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:
1.呼吸道及耳鼻喉感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。
2.泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。
3.皮肤和软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
4.败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。
5.脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。
6.淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
7.骨和关节感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。
本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食道及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】本品耐受情况良好,常见不良反应如下:
1.局部反应:如血栓性静脉炎等。
2.胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。
3.过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形性红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。
4.血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少 、短暂性嗜酸粒细胞增多、短暂性的嗜中性白细胞减少及白细胞减少等、偶见血小板减少。
5.肝功能:可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。
6.其他:尚见呕吐、腹痛、结膜炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病)、肝功能异常(包括胆汁郁积)、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、引发癫痫、凝血酶原时间延长、各类血细胞减少,粒细胞缺乏症等。
【禁 忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。
【注意事项】详见说明书。
【贮 藏】 密闭,阴凉干燥处保存。
【包 装】 西林瓶装。
【有 效 期】 24个月
【批准文号】

(1)0.75g:国药准字H20066112;(2)1.5g:国药准字H20066551;
(3)1.5g:国药准字H20066552;(4)2.0g:国药准字H20066553。

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暂未实现,敬请期待
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