Njection Cefoperazone Sodium

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Classification:

Injection Powder

Key words:

Specification

Product details

注射用头孢哌酮钠
【规格】

（1）1.0g （2）3.0g

【产品优势】
● 质优价廉——竞争力强
● 产品丙酮残留世界最低——产品定位高
● 稳定性国内领先——贮存安全
● 原料药自产——市场稳定
● 内控标准高于国家法定标准
【企业特点】
◆产业链完整：拥有从发酵起始、到半成品合成、再到无菌原料药生产、最后到粉针分装成品的完整产业链条，不仅能确保产品质量均一稳定，且具有极强的竞争优势。
◆质量国内领先：所用原料药均采用化学法7-ACA生产，产品不含杂蛋白，不良反应发生率低；所有产品均采用溶媒法结晶，产品含量高、杂质少、稳定性好；成品原料药供不应求，且1/3出口；制剂厂房按欧盟GMP标准设计建造。
◆产品种类丰富：目前公司拥有8个品种24个品规的头孢粉针文号，合作公司拥有头孢原料药文号22个，拉氧头孢钠原料药国内第一家生产，为今后制剂品种的补充打下了坚实的基础。
◆技术国内领先：同品种技术国内领先，基本均为环境友好型工艺，易提升产品的技术含量和品质，且具备极强的市场竞争力；公司目前研发产品达100多个，有40多项科研成果通过省级鉴定，8项科研项目为国内独创，2项专利发明技术。

注射用头孢哌酮钠说明书（简）

【药品名称】

通用名：注射用头孢哌酮钠

英文名：Cefoperazone Sodium for Injection

汉语拼音：Zhu she yong tou bao pai tong na

【成分】本品主要成分为头孢哌酮钠，其化学名称为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-（4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基）-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，有引湿性。
【适应症】本品可用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：下呼吸道感染（如肺炎）；泌尿系统感染；胆道感染（胆囊炎、胆管炎）；腹膜炎和其他腹腔内感染；败血症；皮肤和软组织感染；盆腔感染等。
与其它抗生素的联合使用：本品抗菌谱广，单独使用已足以治疗绝大多数感染，病情需要时也可和其它抗生素联合使用。如与氨基糖苷类抗生素一起使用时，治疗过程中应密切监测病人肾功能状况。
【用法用量】详见说明书。
【不良反应】本品临床试验中和上市后报告的不良反应和不良事件有：
过敏反应：与所有头孢菌素一样头孢哌酮钠曾引起过敏反应，主要症状是斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞数增多、药物热。这类过敏反应易发生于有过敏病史，特别是对青霉素过敏的病人。
血液：曾有报道本品可引起中性粒细胞数减少。与其它β-内酰胺类抗生素一样，长期使用头孢哌酮
钠可能会导致可逆性中性粒细胞减少症，在使用头孢菌素类抗生素治疗中，一些病人出现直接库姆斯（coombs）试验阳性反应。与文献报道的关于其它头孢菌素的情况一样，亦曾有报道头孢哌酮钠会降低血红蛋白和血细胞压积。曾发现有短暂性的嗜酸性粒细胞增多现象。血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等偶见。
肝脏：曾发现血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天门冬氨酸转氨酶（AST）和碱性磷酸酶数值一过性升高。
胃肠道：偶有稀便和腹泻，多为轻度到重度。经适当治疗或停药后，上述症状可自行消失。
局部反应：对于肌肉注射，病人耐受良好，偶有注射部位短暂疼痛；与其它头孢菌素一样，用静脉内插管输注时，少数病人会有输注部位静脉炎。
【禁忌】对头孢菌素类抗生素有过敏的患者禁用本品。
【注意事项】详见说明书。
【贮藏】密闭，凉暗干燥处保存。
【包装】西林瓶装。
【有效期】 24个月。
【批准文号】（1）1.0g：国药准字H20056902；（2）3.0g：国药准字H20053142。

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